109年1-11月食品药物管理署 发布 48 件「 药物回收公告 」，109 年台湾平均每一周就有一件药物回收事件。 

社团法人台湾打击不法药物 行动联盟（TMPACT），12月12日 在台中举办年会暨学术研讨会。有 鉴于近来国际及国内有多起药物品 质疑虑事件，TMPACT理事长李建立定109 年会主题为「 台湾药赢 」 质量管理优先。 

会议邀请产官学界专家，包括食药署质量监督管理组科长傅淑卿、谱钜科技博士沈柏宏、总监陈念慈、 TMPACT常务理事郑奕帝、长庚医院总药师黄柏榕，分别针对药品从制造、检测、质量监督管理，到如何防止伪禁药，乃至药品供应短 缺、药品回收等重要议题演讲。希望透过研讨会的方式，汇集各方专 家共识，为提升国内药品质量管理尽心力。 

台康生技技术长叶秉阳演讲 「生物相似药」议题。综合讨论由彰基副院长简素玉、北药文教基金 会董事长蔡春玉、TIPAA理事长王春玉、长庚医院副组长陈玉莹等人主持，与会专家热烈讨论相关议 题。 

傅淑卿指出，目前国内 GMP 稽核作业，包括新厂查核、后续检查、机动式查核、主题式查核等， 以风险为基础，安排后续稽查频率及天数，藉由推动药品追溯、追 踪，建立合法药品流通管理制度， 希望从产品管理落实到最终的消 费者保护。她呼吁，食药署是药厂 的伙伴、推手，也是帮手，希望藉由查厂、稽核，推动药厂质量持续精进，对质量的要求没有最好，只有更好。国际医药品协约稽查组织（PIC/S）有50个会员国，PIC/S GMP/GDP是目前国际上最严谨的 标准，台湾于99年1月起，全面以 PIC/S GMP标准执行查核，并领先邻近的日本、韩国、中国，于102 年率先加入PIC/S组织，参与国际 GMP 修订、培训国际稽查员，达到查核标准一致，持续接轨国际。 目前已有东南亚国协、香港、瑞 士、瑞典、加拿大、澳洲、荷兰等国家，采认我国查核结果，不再重复查厂。食药署稽查人员也曾远赴 英、法、意大利等地海外查厂，有效运用稽查资源，执行跨国联合查厂。

TMPACT于96年05月18日成 立，为非以营利之社会团体，致力于防制不法药物、开创检测不法药 物的技术、进行教育倡导等目标。 TMPACT希望藉由此次会议，汇集产官学界的专家意见，期待可全面提升我国的药物质量水平。