109年1-11月食品藥物管理署 發布 48 件「 藥物回收公告 」，109 年台灣平均每一週就有一件藥物回收事件。 

社團法人台灣打擊不法藥物 行動聯盟（TMPACT），12月12日 在台中舉辦年會暨學術研討會。有 鑑於近來國際及國內有多起藥物品 質疑慮事件，TMPACT理事長李建 立定109 年會主題為「 台灣藥贏 」 品質管理優先。 

會議邀請產官學界專家，包 括食藥署品質監督管理組科長傅淑卿、譜鉅科技博士沈柏宏、總監陳念慈、 TMPACT常務理事鄭奕帝、長庚醫 院總藥師黃柏榕，分別針對藥品從製造、檢測、品質監督管理，到如何防止偽禁藥，乃至藥品供應短 缺、藥品回收等重要議題演講。希望透過研討會的方式，匯集各方專 家共識，為提升國內藥品品質管理盡心力。 

台康生技技術長葉秉陽演講 「生物相似藥」議題。綜合討論由 彰基副院長簡素玉、北藥文教基金 會董事長蔡春玉、TIPAA理事長王 春玉、長庚醫院副組長陳玉瑩等人主持，與會專家熱烈討論相關議 題。 

傅淑卿指出，目前國內 GMP 稽核作業，包括新廠查核、後續檢查、機動式查核、主題式查核等， 以風險為基礎，安排後續稽查頻率及天數，藉由推動藥品追溯、追 蹤，建立合法藥品流通管理制度， 希望從產品管理落實到最終的消 費者保護。她呼籲，食藥署是藥廠 的夥伴、推手，也是幫手，希望藉 由查廠、稽核，推動藥廠品質持續精進，對品質的要求沒有最好，只 有更好。國際醫藥品協約稽查組 織（PIC/S）有50個會員國，PIC/S GMP/GDP是目前國際上最嚴謹的 標準，台灣於99年1月起，全面以 PIC/S GMP標準執行查核，並領先鄰近的日本、韓國、中國，於102 年率先加入PIC/S組織，參與國際 GMP 修訂、培訓國際稽查員，達到查核標準一致，持續接軌國際。 目前已有東南亞國協、香港、瑞 士、瑞典、加拿大、澳洲、荷蘭等國家，採認我國查核結果，不再重複查廠。食藥署稽查人員也曾遠赴 英、法、義大利等地海外查廠，有效運用稽查資源，執行跨國聯合查 廠。

TMPACT於96年05月18日成 立，為非以營利之社會團體，致力於防制不法藥物、開創檢測不法藥 物的技術、進行教育宣導等目標。 TMPACT希望藉由此次會議，匯集產官學界的專家意見，期待可全面提升我國的藥物品質水準。